Kvalitetsingenjr Medtech

P Knightec frstr vi att frbttrad livskvalitet fr patienter genom att skra medicintekniska produkter och lkemedel r av yttersta vikt. Vi jobbar ven med att skra krav och kvalitet fr livsmedel utifrn vr expertis inom omrdet compliance. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt och produktionsutvecklingsprocessen spelar du en avgrande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning lkemedel samt livsmedel till marknaden.

Varfr detta jobb r fr dig:

• Du vill frbttra livskvaliteten fr patienter genom skra medicintekniska produkter och lkemedel

• Du strvar efter att hitta rtt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen

• Du strvar efter att hitta rtt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hrt reglerad produktionsmilj som tex GMP

• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden

• Du vill anvnda hela din kompetens i varierande projekt frn startups till vletablerade internationella fretag

• Du har expertis inom Design Control teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag

• Du vrdestter att arbeta i en milj prglad av tillit transparens och samarbete

Dina erfarenheter:

Dina viktigaste egenskaper r din vilja att lra och dela din kunskap med andra. D vr ambition r att hjlpa vra kunder ta nsta steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse fr ny teknik och digitalisering. Extra intressant r det om du har erfarenhet eller intresse fr att arbeta med kvalitetsskring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har ven:

• Ingenjrsexamen i bioteknik medicinteknik kemiteknik eller liknande

• Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin exempelvis Design Control CEmrkning Quality Assurance Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem

• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmilj tex inom lkemedel.

• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som MDD/MDR ISO 13485 ISO 14971 IEC 62304 och GMP

• Utmrkta kommunikationsfrmgor p svenska och engelska

Skapa en karrir att vara stolt ver:

Din utveckling r viktig fr oss. Oavsett var du ser dig sjlv i framtiden r vi hr fr att stdja dig. Din ambition och vilja styr riktningen medan vi frser dig med verktygen och frutsttningarna fr att lyckas. Genom mentorskap kompetensdelningsforum kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetsstt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec vilket fungerar som en katalysator fr din egen utveckling.

Du blir en del av vrt nationella initiativ inom Medtech Compliance dr du fr ta del av utbildningar och certifieringar och arbeta med ngra av branschens mest framstende aktrer. Om du vrdestter din professionella utveckling kommer vi gra detsamma.

Om Knightec:

Knightec r en strategisk partner inom produkt och tjnsteutveckling dedikerade att hjlpa fretag driva positiv frndring fr framtidens affrsmjligheter. Vi tror att samarbete och samskapande r nycklarna till framgng och nrmar oss vra kunders utmaningar ur ett helhetsperspektiv. Vra experter frn hela vrlden bidrar med unika perspektiv och frdigheter och tillsammans med vra kunder skapar vi innovativa och hllbara lsningar.