PHARMACIENNE AQ amp local QPPV - PRI

Rattach(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques Pharmacien Responsable vos principales responsabilits sont :

AssuranceQualit :
Gestion documentaire ; rdaction et suivi des procdures Gestion Electronique des Dossiers
Gestion des nonconformits (dviation CAPA change control) lies aux process pharmaceutiques
Gestion des Rclamations Contrefaons et de la distribution suivi des lots avec notamment les
rappels de lot les ruptures le suivi de la qualit des produits (revue des PQR/APR)
Dmarche damlioration continue du systme qualit audits internes
Prparation et participation aux inspections ANSM (Exploitant et PV) Inspection Readiness
Prparation et participation au maintien de la Certification de lInformation Promotionnelle : Revue
qualit de direction Implmentation et suivi des indicateurs qualit (KPI)
Formation pharmaceutique des collaborateurs
Gestion de la relation avec les prestataires dont les contrats et les audits.

Affaires Rglementaires :
Suivi et dpt des dossiers de variations des produits exploits en France en support du Global
Contrle des supports de communication (promotionnels non promotionnels environnementaux
institutionnels ) mise jour des mentions lgales ; Contrle des supports de formation
Suivi rglementaire des Listes Positives et leur mise jour
Revue rglementaire des Articles de conditionnement et leur suivi
Veille Rglementaire.

Information Mdicale :
Rponse aux demandes dinformation mdicale Rvision des FAQ
Rconciliation Infomed/PV/Rclamations
Veille Bibliographique

Pharmacovigilance :
Gestion des cas PV franais : identification et suivi
Gestion du PSMF local : suivi et mise jour ; relecture du PSMF Global
Runions mensuelles Comit PV Dtection de signal Gestion des Risques
Revue de la littrature.

Idalement vous avez le profil suivant :
De formation pharmacien vous justifiez imprativement dune exprience significative de 8 ans minimum en qualit et/ou PV

Vous tes imprativement inscriptible la section B de lOrdre des Pharmaciens

Vous disposez dune bonne comprhension de la documentation technique aussi bien en franaisquen anglais ;

Vous avez le sens de lorganisation le souci de la qualit et le respect des dlais ainsi quedexcellentes qualits relationnelles. Vous tes rigoureux.