Director, Clinical Research Operations
نُشرت في :
15-10-2022
صاحب العمل نشط
هذا المنشور غير متاح الآن! ربما يكون قد تم شغل الوظيفة.
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
شارك هذه الوظيفة
أرسل لي وظائف مشابهة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
الراتب الشهري
لم يكشف
لم يتم الكشف عن الراتب
نُشرت في :
15-10-2022
الوصف الوظيفي
Our client seeks a Clinical Research Operations professional to plan their Phase I Clinical Trials
Requirements
Requirements
- Bachelors Degree in life sciences or healthcare field. Additional coursework in clinical trial design.
- Ability to travel as required (up to 25%).
- 12+ years of proven experience in clinical research and/or clinical trial operations, including a minimum of 7 years in a supervisory role managing (internal/external) clinical operations staff.
- Industry experience within pharmaceutical and/or biologics and prior experience in FDA negotiations relating to the conduct of regulated clinical trials.
- Comprehensive understanding of applicable clinical research regulations. Thorough knowledge of GCP, ICH guidelines and other US and international clinical regulatory requirements.
- Oversee the companys Clinical Operations activities and implementation of clinical studies and development programs.
- Ensure operational feasibility of clinical development plans, including timeline, budget and resource requirements.
- Ensure that all activities are completed in accordance with ICH GCP regulations, health authority regulations and SOPs.
- Set the direction of the Clinical Operation organization and lead strategic discussions regarding program and study resourcing.
- Hire, supervise and train operations personnel and assume ownership of the quality of clinical deliverables.
- Procure CRO and vendors and provide oversight throughout the life of all assigned activities. Ensure transparency for costs, deliverables and quality expectations.
- Define patient recruitment strategies and ensure operational feasibility and timely implementation of the set study goals.
- Work with other Medical/Clinical team members on study documents including clinical trial protocol and amendments, ICFs, CRFs, IND, IB, CRO contracts, study reports, etc.
نوع التوظيف
دوام كامل
المجال
المهارات المطلوبة
الإبلاغ عن هذه الوظيفة
إخلاء المسؤولية: د.جوب هو مجرد منصة تربط بين الباحثين عن عمل وأصحاب العمل. ننصح المتقدمين بإجراء بحث مستقل خاص بهم في أوراق اعتماد صاحب العمل المحتمل.
نحن نحرص على ألا يتم طلب أي مدفوعات مالية من قبل عملائنا، وبالتالي فإننا ننصح بعدم مشاركة أي معلومات شخصية أو متعلقة بالحسابات المصرفية مع أي طرف ثالث. إذا كنت تشك في وقوع أي احتيال أو سوء تصرف، فيرجى التواصل معنا من خلال تعبئة النموذج الموجود على الصفحة اتصل بنا
