Global Regulatory CMC Manager
نُشرت في :
16-11-2022
صاحب العمل نشط
هذا المنشور غير متاح الآن! ربما يكون قد تم شغل الوظيفة.
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
شارك هذه الوظيفة
أرسل لي وظائف مشابهة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
الراتب الشهري
لم يكشف
لم يتم الكشف عن الراتب
نُشرت في :
16-11-2022
الوصف الوظيفي
Responsibilities:
- Education : BS/BA degree in Scientific Discipline (Masters or higher preferred) with
- 5-7 years in the pharmaceutical industry, preferably with 1-3 years CMC regulatory experience
- Participate in the development of the CMC regulatory strategy for post-approval small molecule product submissions, including global supplements/variations and responses to health authority queries.
- Prepare and review CMC submission documents, registration dossiers, and responses to health authorities through collaborations with relevant line functions and with minimal supervision.
- May be responsible for the global regulatory evaluation of CMC change controls with supervision.
- Work with CMC cross-functional teams and Regulatory Affairs teams.
- Develop and maintain know
- Experience with CMC regulatory documents (global registrations, including NDAs, MAAs and others, responses and supplements/variations)
- Knowledge of FDA, EMA and/or ICH guidelines and CMC regulations
- Experience in post-approval requirements
- Experience in developing CMC regulatory strategy
- Experience in project management
- Have a solution-oriented approach to problem solving
- Ability to plan/prioritize work of group members and guide/develop others.
- Ability to work on complex projects and within cross-functional teams with supervision
- Excellent communication skills, both written and oral
- Excellent computer skills ledge of regulatory environment, regulations, and procedures.
نوع التوظيف
دوام كامل
المهارات المطلوبة
الإبلاغ عن هذه الوظيفة
إخلاء المسؤولية: د.جوب هو مجرد منصة تربط بين الباحثين عن عمل وأصحاب العمل. ننصح المتقدمين بإجراء بحث مستقل خاص بهم في أوراق اعتماد صاحب العمل المحتمل.
نحن نحرص على ألا يتم طلب أي مدفوعات مالية من قبل عملائنا، وبالتالي فإننا ننصح بعدم مشاركة أي معلومات شخصية أو متعلقة بالحسابات المصرفية مع أي طرف ثالث. إذا كنت تشك في وقوع أي احتيال أو سوء تصرف، فيرجى التواصل معنا من خلال تعبئة النموذج الموجود على الصفحة اتصل بنا
